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| 品牌 | 博醫康 | 價格區間 | 10萬-50萬 |
|---|---|---|---|
| 儀器類型 | 一體式 | 適用范圍 | 生產型 |
| 產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生,環保,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥 |
在現代醫藥制造過程中，生物制藥凍干機作為一項關鍵技術，扮演著至關重要的角色。它不僅可以延長藥物的保質期和穩定性，還能保持藥品原有的活性成分，確保藥物在輸送、儲存和使用過程中的高效性和安全性。
生物制藥凍干機不僅在傳統制藥領域有廣泛應用，還在新藥研發和生物技術領域展現出巨大的潛力。隨著科學技術的進步，越來越多的新型藥物和生物制品被開發出來，其中許多需要通過凍干工藝進行制備。
主要功能：
1.隔板預凍功能。
2.可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
3.凍干自動控制系統：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
4.板層：采用優良的焊接工藝，板層無泄漏(質保三年)。
5.凍干終點測試系統：可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試，確保物質含水率到達標準要求。
6.真空調節系統：升華及解析干燥過程進行真空度調節，避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
7.脈沖回填系統：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
8.采用大尺寸工業觸摸屏，人機互動型好，簡單易懂，不需說明書也可進行簡易操作。
9.監視系統：實時監視系統溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
10.凍干工藝配方存儲功能：可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
11.PC遠程監控系統：可遠程監控設備運行狀況，zui遠監控距離1.5KM。
12.共晶點測試功能(選配)。
13.過程數據記錄系統(選配)。
14.校準功能：可進行溫度及真空度校準，確保長期使用測量值的精確性。
15.凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優化及凍干效果驗證)。
結構產品特點：
1.箱體:
箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行，符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受：0.15Mpa至0.5Pa全范圍正負壓力。
2.板層：
板層采用優良的焊接工藝制造。
a.內部施焊。
b.TIG焊。
c.軌道焊接技術
3冷阱：
冷阱采用鏡面拋光技術，表面光亮平整。水汽通道優化設計，使分子涌動阻力更小，捕水效率更高。
4.制冷系統
采用世界*的制冷壓縮機，制冷系統安全穩定。
5.真空系統
真空管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統達到高真空要求。
6.CIP系統
在位清洗系統閥門及氣動執行機構均采用進口原件，保證動作穩定、安全可靠。在位清洗系統管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。CIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統達到高真空要求。清洗后殘留水分清除采用德國進口水環泵，抽速大，清除*。
7.SIP系統
采用脈動式預抽真空蒸汽滅菌方式，配備Fo值顯示和記錄，具備完整的安全連鎖和互鎖功能，箱體自帶冷卻功能。三重超壓防護，確保安全。箱體高壓壓力容器設計，制造過程中所有部件均由工業X光機檢測探傷，確保整體牢固、耐高壓。在位消毒系統閥門均采用耐溫可達350℃以上的進口原件。氣動執行機構均采用進口原件，保證動作穩定、安全可靠。在位消毒系統管道采用自動軌道焊接，保證焊接牢固美觀。SIP系統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測，保證真空系統達到高真空要求。消毒后殘留水分清除采用德國進口水環泵，抽速大，清除*。zui高消毒溫度可達150℃。
8.過程控制系統
滿足FDA21CFRPART11電子記錄、電子簽名不可修改要求。精確控制，可重復、可還原。
9.板式換熱器
采用板式換熱器，換熱效率高。
選型指南：
SIP型適合制藥領域使用。
CIP型適合生物工程領域使用。
普通型適合工業、食品等領域使用
選配：
★共晶點測試儀★干式真空泵
★級聯壓縮機組★擴展真空泵組
★有機溶劑捕集器★真空防護套(防止液壓油油霧污染)
生物制藥凍干機技術參數：
型號 | 隔板面積(㎡ ) | 隔板數量 | 隔板尺寸(mm) | 隔板均一度(℃) | 捕水量 (L) | 裝瓶量 （∮22) | 隔板溫度(℃) | 冷阱溫度(℃) | 功率 (KW) |
LYO-1 | 1.08 | 4+1 | 450*600 | ±1.0 | 20 | 2100 | -55-80 | <-75 | 9 |
LYO-2 | 2.16 | 4+1 | 600*900 | 40 | 4200 | 12 | |||
LYO-3 | 3.24 | 6+1 | 600*900 | 60 | 6300 | 21 | |||
LYO-5 | 4.86 | 6+1 | 900*900 | 100 | 9450 | 24 | |||
LYO-7 | 7.56 | 7+1 | 900*1200 | 150 | 15750 | 44 | |||
LYO-10 | 9.72 | 9+1 | 900*1200 | 200 | 19950 | 58 | |||
LYO-13 | 12.96 | 9+1 | 1200*1200 | 260 | 26250 | 67 | |||
LYO-15 | 16.1 | 9+1 | 1200*1490 | 320 | 33600 | 75 | |||
LYO-20 | 19.67 | 11+1 | 1200*1490 | 400 | 42900 | 104 | |||
LYO-25 | 25.0 | 14+1 | 1200*1490 | 500 | 52500 | 125 | |||
LYO-30 | 31.5 | 14+1 | 1490*1490 | 600 | 60900 | 134 | |||
LYO-40 | 42 | 14+1 | 1490*1990 | 800 | 84000 | 174 | |||
LYO-50 | 51.0 | 17+1 | 1490*1990 | 1000 | 105000 | 210 |
詳見：設備配置詳單
安全：
★各個設施獨立過流保護 ★各個設施獨立超載保護
★條件滿足允許各個設施運行 ★加熱超溫防護
★產品凍干過程真空防護 ★真空泵防護
★系統邏輯互鎖 ★符合GMP規范
服務：
★質保1年 ★操作安裝培訓1 次
★凍干工藝培訓1次 ★樣品凍干工藝優化1次(寄送樣品)
★產品終生維護(收取相應費用) ★產品升級服務(收取相應費用)
★運輸( 不含卸貨、拆箱、搬運安放地及設備隔離水電氣管路施工)
型號舉例：LYO-2：LYO代表生產型真空冷凍干燥機，2代表凍干面積；